График работы

Пн-пт: 08:00-20:00

Сб: 08:00-17:00

Вск: 09:00-15:00

У нас спрашивают

Какие преимущества и риски существуют при участии в клинических исследованиях?

Преимущества:

  1. Получение пользы от нового препарата в числе первых.
  2. Общение с квалифицированными врачами, получение от них ценных советов.
  3. Помощь тяжелобольным людям. С помощью клинических исследований и возможных доработок препарата пациенты получат эффективное лечение.

Риски:

  1. Новизна препарата. Он может быть как неэффективным, так и опасным.
  2. Возможное появление побочных эффектов.
  3. Трудозатраты для пациентов. Например, более частое посещение клиники, прием лекарств и т.д.

Всех участников клинических исследований заранее информируют о целях испытаний, возможных побочных эффектах и т.д. Это называется процедурой информированного согласия. Пациентам и добровольцам выдается документ, в котором закреплены все аспекты исследования и ответы на частые вопросы. Свое согласие участник подтверждает подписью. В случае отказа документ не подписывается, а человек покидает клинику.

Кто принимает участие в клинических исследованиях?

Участниками клинических исследований (КИ) являются фармакологические компании (выступают в роли Спонсора), исследовательская команда (врачи, медсестры, другой персонал Центра) и субъекты клинических исследований (здоровые добровольцы, пациенты).

В испытаниях участвуют пациенты и здоровые добровольцы, соответствующие критериям включения в проект. Критерий каждого КИ определяется заранее и доводится до сведения потенциальных участников в письменной форме. Пациенты или добровольцы, не соответствующие хотя бы одному критерию, не могут участвовать в исследовании.