Участниками клинических исследований (КИ) являются фармакологические компании (выступают в роли Спонсора), исследовательская команда (врачи, медсестры, другой персонал Центра) и субъекты клинических исследований (здоровые добровольцы, пациенты).
В испытаниях участвуют пациенты и здоровые добровольцы, соответствующие критериям включения в проект. Критерий каждого КИ определяется заранее и доводится до сведения потенциальных участников в письменной форме. Пациенты или добровольцы, не соответствующие хотя бы одному критерию, не могут участвовать в исследовании.